一类医疗器械无法提交
发布于 4 年前 作者 mengxiuying 13448 次浏览 来自 官方Issues

我在平台销售一类医疗器械,提交审核时,要求我添加:医疗-医疗器械自营类目。

该类目要提交《医疗器械经营许可证》。但该证根据国家法律,只是二类和三类医疗器械需要,一类不需要。

找了腾讯客服小程序,反馈结果是让我到这里来解决

《医疗器械经营许可证》和市食品药品监督管理部门备案凭证,以前的都是发医疗器械经营许可证,后来法规改了  医疗器械经营改成备案形式了,如果经营许可证没有到期可以继续使用,一旦有效期到期了或者需要变更项目了 就会执行新法规变成   经营备案凭证 了   之前的许可证就要收回了,现在都是《二类医疗器械经营备案凭证》证件是代替以前的《医疗器械经营许可证》和《食品药品监督管理部门备案凭证的,工作审核人员帮忙看一下,怎么才能通过审核

4 回复

你好,请微信搜索腾讯客服 小程序-提交问题,进行反馈,建议将问题描述清楚,并上传相关证明材料及已有资质,以供核实。

你们现在搞定也不,我们也通过不了啊?还有这个互联网药品信息服务资格证书是怎么回事呀

一类医疗器械有生产备案,可以让厂家提供复印件盖上你公司的公章,互联网药品信息是可以办理的,这个不分一类二类。

互联网药品信息可以办啊

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